完善ISO 9001的諸點做法

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深圳市睿鼎企業管理咨詢有限公司

完善ISO 9001的諸點做法

從ISO 9001:2015標準修訂的提案、立項、準備及委員會起草、研究、投票、推薦及返回工作小組修整和批準一系列的程序、措施和活動以來，新版標準的核心內容和基本面目均已顯露和確定，因此，盡早關注和了解標準的變化及與2008版標準之間的差異和新注入的內容已有可能且又十分必要。特別是利益相關方更應充分理解標準內涵和有效貫徹方面狠下功夫，以達到質量管理體系不斷增值的效果。

1.新版采用ISO／IEC導則 第1部分 技術工作程序的附錄SL的要求

    ISO／IEC導則的附錄SL所要求的高級結構（標準框架）就是國際標準化組織未來所有管理體系標準制定時的重要依據，以改變以往各種管理體系標準章節各異和不同方式的描述。它具有易整合的特性，能確保不同的管理體系易于接軌和整合，避免管理過程的重復和自相矛盾現象的出現。目前已有ISO 22301 《業務持續管理》標準已照ISO／IEC導則的附錄SL的高級結構要求制訂，最近ISO 27001《信息安全管理體系》新版標準也已采用高級結構進行了調整。未來的管理標準都將以相同的思路進行調整。

2.新版標準的主要的變化

新版的結構變化主要表現于其標準條款由原來的8章改為10章。涉及到大幅度修改的也表現在“運營策劃和控制”、“績效評估”和“持續改進”三方面。同時包括現行2008版中的以下十個方面：

（1）現行版 “5.4.1 質量目標” 所述的“目標應是可測量的”內容已歸入了新版“6.2  質量目標及策劃的實現”一節中表述；

（2）“5.4.2質量管理體系策劃”一節已歸入新版的“8.1運營策劃和控制”中描述；

（3）“5.5.1職責和權限”已歸入新版的“5.3組織的作用、職責和權限”中；

（4）“5.5.2管理者代表”在新版中已無此項要求；

（5）“5.5.3內部溝通”已列入新版“7.4溝通”一節中；

（6）“5.6 管理評審”已列入新版的“9.3管理評審”中描述；

（7）“6.1資源提供”已列入新版“7.1 資源提供”中，歸“4.支持”的內容來描述；

（8）“6.2.2能力、培訓和意識”已分別列入新版“7.1.5知識”和“7.3能力”中加描述；

（9）“6.3基礎設施”已歸入新版“7.1.2基礎設施”中；

（10）“6.4工作環境”已列入新版“4組織背景及環境”中的一個部分內容。

3.新版CD稿中不再考慮的事項

另外，在技術委員會的修改稿中，已忽略了對以下五個方面的要求，即：

（1）對ISO 9001:2008中的“條款4.2.2  質量手冊”和“條款5.5.2 管理者代表”已無明文規定；

（2）ISO／CD 9001:2015的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了對“文件更新、防止作廢文件使用”的控制要求，也無發放的記錄控制要求，要求的內容已沒有2008版“4.2.3 文件控制” 那樣詳細了；

（3）關于質量記錄，在正文中未提出具體要求，只是在“術語和定義”的條款“3.11 文件化信息”的注釋2中提到：要用記錄證明達到要求的效果；

（4）ISO／CD 9001:2015的“7.1.4監視和測量裝置 ”不再樣ISO9001:2008的“7.6 監視和測量設備控制”要求那樣齊全，控制的內容明顯減少；

（5）ISO 9001:2008中 “8.5.3 預防措施”要求完成預防措施的過程，在2015版CD稿中已消失，取而代之的卻是旁系的“風險及預防措施”方面內容。

上述一些忽略，應該是起草工作組的本意，也是以往不少組織認為貫標中遇到的障礙之處，但在委員會投贊成票的成員中，也有一些對此持有不同看法，最終哪些為2015版所正式接受，還有待于FDIS（最終國際標準草案）的表決結果來確定。

 

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