Target年度驗廠四個不通過的問題點
1、?在生產控制模塊中,工廠是否有標準操作程序文件明確規定了,因為生產的原材料、零
部件、設計、生產程序等方面需要改變,從而影響到產品的安全性、合法性及質量要求時,工廠必須得到客戶的通知,方能生產?
(Target只是被通知,而Vendor須承認和負責變更)需重新制定文件?
3、?生產質量控制計劃(PTP)模塊中,工廠的生產質量控制計劃流程是否符合Target質量
控制的最低要求??
4、?在生產質量控制計劃(PTP)模塊中,工廠是否有相關的記錄來證實工廠在日常生產中
非常有效地執行生產質量控制流程??
5、在糾正和預防措施這個模塊中,工廠是否有內部糾錯系統,分析不合格產品的產生原因
和制定相應的解決方案,來確保產品符合安全、法律法規和產品質量要求??